เครื่องกำเนิดออกซิเจนทางการแพทย์และห้อง Hyperbaric บริการการผลิต OEM/ODM
ขอบเขต:
เครื่องกำเนิดออกซิเจน VPSA/VSA ระบบแก๊สทางการแพทย์ ห้องออกซิเจนไฮเปอร์แบริก (แบบอ่อน แข็ง แบบกำหนดเอง)
01
สิ่งอำนวยความสะดวก:
30,000 m2 R&D และฐานการผลิต เฉิงตู ประเทศจีน
02
การปฏิบัติตาม:
กรอบระบบการจัดการคุณภาพ ISO/อุปกรณ์การแพทย์ เครื่องร่างมาตรฐานแห่งชาติ (ห้องออกซิเจนไฮเปอร์บาริก)
03
IP/เทคโนโลยี:
สิทธิบัตรระดับประเทศ 68 ฉบับ (สิทธิบัตรการประดิษฐ์ 7 ฉบับ ลิขสิทธิ์ซอฟต์แวร์ 33 ฉบับ) สถาปัตยกรรมกระบวนการ VPSA/VSA ที่ไม่มีน้ำมันแรงดันต่ำ-}
04
โมเดลการมีส่วนร่วม
|
แบบอย่าง |
ขอบเขต |
ขั้นต่ำ / เกณฑ์ |
การตรวจสอบ/การส่งมอบ |
|
OEM/ฉลากส่วนตัว |
LBYL-ส่วนประกอบหลักที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมและเปลี่ยนชื่อแบรนด์ตามข้อกำหนดเฉพาะของผู้ซื้อ |
ขึ้นอยู่กับโครงการ- |
การทดสอบการยอมรับจากโรงงาน (FAT), การถ่ายโอนไฟล์ทางเทคนิค, การสนับสนุนการส่งมอบ TCF ของผู้ผลิตตามกฎหมาย |
|
ODM / การพัฒนาแบบกำหนดเอง |
การออกแบบโปรไฟล์การไหล/ความดันใหม่ โครงสร้างตู้ การแปล PLC/HMI |
NRE + ข้อผูกพันด้านปริมาณ |
การสร้างต้นแบบ, การเผยแพร่ 3D STEP/IGES, การทดสอบพลังน้ำ/แรงดันในห้อง, ข้อมูลเอกสารทางเทคนิค CE/ISO |
เมทริกซ์การปรับแต่ง
|
มิติ |
พื้นฐานมาตรฐาน |
ช่วงการปรับแต่ง |
ข้อจำกัดทางวิศวกรรม |
|
เอาท์พุทออกซิเจน / การไหล |
5-60 Nm3/ชม. ต่อหน่วย |
การขยายขนาดโมดูลาร์แบบลื่นไถล (จนถึงการบูรณาการ{0}การดูแลพืชส่วนกลางแบบเฉียบพลัน) |
รอยเท้า, โหลดไฟฟ้า (380V/440V, 3 เฟส) |
|
การทำให้บริสุทธิ์ / ความบริสุทธิ์ |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
การควบคุมจุดน้ำค้าง การกรองทางการแพทย์หลาย- |
กราฟอายุของตะแกรงโมเลกุลเทียบกับความดันรอบ |
|
ความดันห้อง / ปริมาตร |
อ่อน: 1.3-1.5 ATA / แข็ง: 1.5-3.0 ATA |
รูปทรงของห้อง การกำหนดค่าพอร์ต (การป้อนผ่าน EEG/ECG) แผนผังที่นั่ง/เปลหาม |
การปฏิบัติตามรหัสภาชนะรับความดัน ASME/GB/ISO |
|
ระบบควบคุม |
ซีเมนส์/เดลต้า PLC + สัมผัส HMI |
UI หลายภาษา-, การบูรณาการ BMS ของโรงพยาบาล Modbus/BACnet |
ตัวจับเวลา Watchdog, วาล์วถ่ายโอนข้อมูลแบบนิวแมติกที่ไม่ปลอดภัย |
|
สิ่งที่แนบมา / การสร้างแบรนด์ |
เหล็กเคลือบผง-/สีขาวอุตสาหกรรม |
สี RAL แบบกำหนดเอง ป้ายชื่อที่แกะสลักด้วยเลเซอร์- กราฟิกอินเทอร์เฟซผู้ใช้แบบสกรีน- |
ระดับความต้านทานรังสียูวี/การขัดถู |
ข้อมูลจำเพาะด้านบรรจุภัณฑ์และโลจิสติกส์
ห้อง Hyperbaric:
การรมควัน-ลังไม้อัดฟรี ถุงกั้นสูญญากาศดูดความชื้น; โฟมบล็อคดูดซับแรงกระแทก-สำหรับประตูอะคริลิค/เหล็ก
ไถลออกซิเจน:
เปิด-รางเลื่อนแบบใส่คอนเทนเนอร์หรือวางบนพาเลท การห่อป้องกัน-การควบแน่น; เครื่องมือวัดที่เปิดเผยต่อยอด
การติดฉลากการตรวจสอบย้อนกลับ:
ป้ายซีเรียลที่ทำเครื่องหมายด้วยเลเซอร์- (UID, แรงดันไฟฟ้าขาเข้า, แรงดันใช้งานสูงสุด, วันที่ผลิต) แท็กสินทรัพย์บาร์โค้ด / QR ต่อแผนที่ SKU ของลูกค้า
ขั้นตอนการทำงานด้านวิศวกรรมและการผลิต
ข้อมูลจำเพาะแช่แข็ง:ตรึง P&ID แผนผังทางไฟฟ้า เป้าหมายความบริสุทธิ์ของก๊าซ และตลาดเป้าหมายด้านกฎระเบียบ
ดีเอฟเอ็ม / NRE:การตรวจสอบการจัดหาส่วนประกอบ (ใบรับรองคอมเพรสเซอร์/ตะแกรงโมเลกุล/แผ่นภาชนะ) การเปิดตัวโมเดล 3D STEP/IGES สำหรับการรวมทางกลของผู้ซื้อ การปิดสัญญาณลอจิกควบคุม-
ต้นแบบ / ไขมัน:การทำงาน-ใน (การทดสอบต่อเนื่อง 72{{2} ชั่วโมงสำหรับโรงงานออกซิเจน การทดสอบแรงดันไฮโดรนิวแมติกสำหรับภาชนะรับแรงดัน)
การผลิตจำนวนมาก:การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุเป็นชุด (ใบรับรองการทดสอบของโรงสีสำหรับบันทึกล็อตเหล็ก วาล์ว/เซ็นเซอร์)
ประตูควบคุมคุณภาพ:การตรวจสอบการรั่ว (โปรโตคอลฮีเลียม/ฟองสบู่) การทดสอบฮิป็อตทางไฟฟ้า การสร้างใบรับรองการสอบเทียบ
แพคเกจเอกสาร:ตาม- P&ID ที่สร้างขึ้น, คู่มือผู้ใช้/บริการ, ข้อความที่ตัดตอนมาจากไฟล์โครงสร้างทางเทคนิคของ CE/ISO, แค็ตตาล็อกชิ้นส่วนอะไหล่
ข้อเท็จจริงทางเทคนิค-ฐานสำหรับการประเมินทางเทคนิคของผู้ซื้อ
โปรไฟล์พลังงาน VPSA:วงจรแรงดันต่ำ- (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
การลดเสียงรบกวน:ตู้เก็บเสียงกันกระแทกลงไปที่<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
ปัจจัยด้านความปลอดภัยของเรือ:ตัวถังแรงดัน Hyperbaric คำนวณตามมาตรฐานโหลดความล้าแบบเป็นรอบ (ผลผลิตขั้นต่ำ/ปัจจัยด้านความปลอดภัยด้านแรงดึงที่สอดคล้องกับรหัสภาชนะรับความดันทางการแพทย์แห่งชาติ)
ความรับผิดชอบด้านกฎระเบียบและกฎหมาย:การจัดหาไฟล์การจัดการความเสี่ยง (กรอบงาน ISO 14971) ความปลอดภัยทางไฟฟ้า (ข้อมูลการจัดตำแหน่ง IEC 60601-1 หากมี) การคำนวณการออกแบบภาชนะรับความดัน และการส่งมอบไฟล์การก่อสร้างทางเทคนิค (TCF) ที่สมบูรณ์ ซึ่งสนับสนุนลูกค้าที่ทำหน้าที่เป็นผู้ผลิตตามกฎหมายสำหรับหน่วยงานที่ได้รับแจ้งในท้องถิ่นหรือการตรวจสอบตามกฎระเบียบ
รูปแบบการสนับสนุนวงจรการใช้งานและภาคสนาม
วัสดุสิ้นเปลือง/ตารางการสวมใส่:
ระยะเวลาการเปลี่ยนตะแกรงโมเลกุล: 5-8 ปี (ชั่วโมงการทำงาน-ขึ้นอยู่กับจุดน้ำค้าง)
บริการยกเครื่องคอมเพรสเซอร์/แหวน-: ชั่วโมงรันไทม์ 16,000-24,000 ชั่วโมง
การสนับสนุนภาคสนาม:
การวินิจฉัยการวัดและส่งข้อมูลทางไกล PLC/HMI ระยะไกล การดร็อปแบบโมดูลาร์-ในรางเลื่อนทดแทน และการจัดส่งชิ้นส่วนอะไหล่โดยตรงของพันธมิตรระดับภูมิภาค/โรงงาน- (วาล์วคอมเพรสเซอร์ ชุดสอบเทียบเซ็นเซอร์)
รายการตรวจสอบ RFQ และการจัดตำแหน่งทางเทคนิค
การใช้งานที่ต้องการ (การจัดหาส่วนกลางทางคลินิก แบบเคลื่อนที่/แบบคอนเทนเนอร์ ไฮเปอร์บาริกหลาย-สถานที่/โมโนเพลส)
อัตราการไหล (Nm3/ชม.) และความดันการนำส่ง (MPa) หรือ ATA ของห้องและความจุของผู้ป่วย
มาตรฐานโครงข่ายไฟฟ้า (แรงดัน/ความถี่/เฟส)
กรอบการทำงานด้านกฎระเบียบเป้าหมาย (แผนงาน CE-MDD/MDR, การจัดตำแหน่ง ISO 13485, จำเป็นต้องมีการสนับสนุนการลงทะเบียนการนำเข้าในท้องถิ่น)
ปริมาณต่อปีโดยประมาณ/ขนาดชุดสำหรับระดับการกำหนดราคาจำนวนมาก